Decyzja GIF a bezpieczeństwo: dwie partie leku Lorafen wycofane

Dlaczego Lorafen był stosowany u osób starszych?

Lorafen zawiera lorazepam, substancję działającą na ośrodkowy układ nerwowy, wykorzystywaną w leczeniu stanów nasilonego lęku, napięcia nerwowego oraz krótkotrwałych problemów ze snem. U seniorów lek ten bywał przepisywany w sytuacjach, gdy objawy i choroby psychiczne zaczynały wyraźnie obniżać jakość życia, utrudniać codzienne funkcjonowanie lub nasilać poczucie niepokoju.

Wiele osób starszych zmaga się z lękiem związanym z pogarszającym się zdrowiem, samotnością czy zmianami życiowymi. Preparaty takie jak Lorafen mogły pomagać w chwilowym uspokojeniu, poprawie snu oraz redukcji napięcia. Kluczowe znaczenie miała jednak zawsze precyzyjna dawka i przewidywalne działanie leku.

Co wykazały kontrole jakości GIF i dlaczego to ważne dla seniorów?

Powodem decyzji GIF nie były pojedyncze zgłoszenia pacjentów, lecz wyniki długoterminowych badań stabilności wybranych serii leku. Analizy wykazały, że tempo uwalniania substancji czynnej w tych partiach spadło poniżej dopuszczalnych norm jakościowych. W praktyce oznacza to, że lek mógł działać słabiej lub w sposób mniej przewidywalny.

Dla osób starszych takie odchylenia są szczególnie niebezpieczne. Seniorzy często przyjmują kilka różnych leków jednocześnie, a niestabilne działanie jednego z nich może wpływać na całą terapię. Z tego względu GIF zdecydował się na natychmiastowe wstrzymanie obrotu, aby ograniczyć potencjalne ryzyko zdrowotne.

Jakie serie Lorafenu zostały objęte decyzją?

Wstrzymanie dotyczy leku Lorafen 1 mg, w opakowaniu po 25 tabletek zawierającego lorazepam. Z obrotu wycofano serie o numerach 41124 oraz 51124, z terminem ważności do końca października 2026 roku. Producentem leku są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.

Decyzja obowiązuje wszystkie apteki i hurtownie farmaceutyczne na terenie Polski. Seniorzy oraz ich opiekunowie powinni zwrócić szczególną uwagę na oznaczenia na opakowaniu, zwłaszcza jeśli lek był zakupiony wcześniej i przechowywany w domowej apteczce.

Osoby, które posiadają lek z jednej z wymienionych serii, nie powinny go dalej stosować. Opakowanie można bezpiecznie zwrócić do apteki bez dodatkowych formalności i bez ponoszenia kosztów. Należy jednak pamiętać, że samodzielne i nagłe odstawienie leku uspokajającego nie jest dobrym rozwiązaniem.

W przypadku seniorów szczególnie ważna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym. Specjalista może zaproponować receptę na lek, którą senior zrealizuje w aptece – farmaceuta wyda wówczas partię leku, która jest dostępna do sprzedaży. Psychiatra może także wprowadzić alternatywne rozwiązania, które będą dostosowane do wieku, stanu zdrowia i aktualnych potrzeb pacjenta.

Decyzja GIF ma na celu ochronę zdrowia publicznego i nie oznacza, że leczenie zaburzeń lękowych u osób starszych jest niewłaściwe. Przeciwnie, decyzja GIF podkreśla znaczenie jakości i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=639